№5 (41) •2014
43
ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЯ
УБРИКА
Эрадикационная терапия
H. pylori
,
проводимая по общепринятым схе-
мам, у большого числа пациентов
либо оказывается низкоэффектив-
ной, либо сопровождается побочны-
ми эффектами, такими как диарея,
метеоризм, тошнота, горечь, ме-
таллический привкус во рту. Пред-
ставляется интересной разработка
альтернативных схем лечения с ис-
пользованием препаратов, обла-
дающих способностью связывать
и выводить из организма метаболи-
ты, токсины и другие вредные веще-
ства, но не всасывающихся в пище-
варительном тракте. Современный
энтеросорбент «Энтеросгель®» (по-
лиметилсилоксана
полигидрат),
предназначенный для выведения
токсических веществ из организма,
коррекции микробиоценоза ЖКТ
и восстановления эпителия слизи-
стых оболочек, повышает иммунную
защиту эпителиального барьера сли-
зистых оболочек, увеличивая уро-
вень JgA.
Целью данного исследования
являлось определение эффектив-
ности препарата «Энтеросгель®»
для лечения пациентов с
H. pylori
—
ассоциированными заболеваниями
верхних отделовЖКТ.
Материалы
иметоды
исследования
Одноцентровоеоткрытоепроспек-
тивное контролируемое постмарке-
тинговое исследование эффектив-
ностиибезопасностииспользования
препарата «Энтеросгель®» прово-
дилось в гастроэнтерологической
клинике Северо-Западного ГМУ
им. И. И. Мечникова. В исследова-
ние были включены 30 пациентов
(14мужчини16женщин) с
H. pylori
—
ассоциированным гастродуоденитом
в возрасте от 18 до 60 лет (средний
возраст 45,6±10,5 года).
Пациенты были разделены мето-
дом случайной выборки на 2 группы
по15 человек.
Группа1 (основная группа) получа-
лапрепарат«Энтеросгель®» (полиме-
тилсилоксана полигидрат) в течение
трех недель по 22,5 г внутрь 3 раза
в день за 60 минут до еды. Энтерос-
гельзапивали200млпрохладнойки-
пяченой воды или разводили в этом
объеме.
Группа 2 (контрольная группа) по-
лучала эрадикационную терапию
(омепразол20мг 2разавдень, амок-
сициллин 1000мг 2 раза в день, кла-
ритромицин500мг2разавденьвте-
чение7дней).
Исследование включало в себя
скрининговое обследование и три
визита.
Скрининговое
обследование
осуществлялось до применения пер-
вой дозы исследуемого препарата.
Проводились: стандартизированный
опрос больного (большое внимание
уделяли характеру гастроэнтеро-
логических жалоб); клиническое
обследование; фиброгастродуоде-
носкопия (ФГДС) с биопсиейдляпод-
твержденияналичияинфицирования
H. pylori
; тест-опросникGSRS; психо-
логическое тестирование и оценка
качестважизни.
Визит 1 (визит исходного уров-
ня).
Больным,включеннымвгруппу1,
выдавался препарат «Энтеросгель®»
для приема на 21 день из расчета 3
дозы в сутки. Пациентам группы 2
выдавались омепразол, амоксицил-
лин, кларитромицин на 7-дневный
курс эрадикационной терапии. В тот
же день пациенты начинали прием
препаратов.
Визит2 (заключительноеобсле-
дование)
— через три недели после
визита 1. Проводились: повторное
скрининговое обследование; ком-
плексное исследование биоптата на
H. pylori
и его морфологическое ис-
следование; оценка нежелательных
явлений.
Визит 3 (визит наблюдения)
—
через две недели после прекраще-
ния приема препарата. Проводи-
лись: стандартизированный опрос
больного; оценка нежелательных
явлений; регистрацияжизненноваж-
ных показателей; психологическое
тестирование, оценка качества жиз-
ни (опросникSF-36).
ФГДС выполнялась с помощью
видеогастроскопа Olympus GIF-Q40
до начала терапии и после ее окон-
чания. Для оценки эндоскопических
изменений была разработана балль-
ная система, которая учитывала все
основные эндоскопические призна-
ки поражения пищевода, желудка
и двенадцатиперстной кишки, в том
числе ассоциированные с наличием
упациентовинфицирования
H. pylori
:
отек и гиперемия слизистой оболоч-
ки, характер ее поверхности, нали-
чие эрозий, рефлюкс.
Для выполнения теста на
H. pylori
использовался быстрый уреазный
тест, хелпил-лентафирмы «АМА».
Морфологическое исследование
эзофаго-, гастро-, дуоденобиоптатов
проводилось в соответствии с гисто-
технологическим стандартом до на-
чала терапииипослеее окончания.
Статистическаяобработкаданных
выполнялась с использованием про-
граммыSPSS 17.0 (SPSS Inc., США).
Результаты
исследования
иобсуждение
Оценкажалоб
пациентовподанным
стандартизированного
опросника
У включенных в исследование па-
циентов наиболее распространенны-
ми жалобами со стороны пищевари-
тельной системы были: избыточное
отхождение газов, урчаниевживоте,
чувство тяжести в животе, изжога
и тошнота. Частота выявления кли-
нических признаков до и после кур-
са приема препаратов пациентами
представленав таблице 1.
В результате статистического
сравнения эффективности терапии
исследуемым препаратом «Энтерос-
гель®» и эрадикационной терапии
были выявлены статистически зна-
чимыеразличиямежду группами (см.
табл. 1):
Обиспользованиипрепарата«Энтеросгель
®
»
длялеченияпациентов
сHelicobacterpylori—ассоциированным
хроническим гастродуоденитом
Е.И. Ткаченко, д.м.н., профессор, зав. кафедройпропедевтики внутреннихболезней
ГБОУВПО«Северо-ЗападныйГМУим.И.И.Мечникова»МЗРФ, г. Санкт-Петербург
