№1 (42) •2015
18
МЫСВАМИ 10ЛЕТ!
ЭНДОКРИНОЛОГИЯ
(трайкор, 145 мг/сут.) и аторвастатинфирмы КРКА (ато-
рис, 20мг/сут.).
Цель исследования
— сравнительная оценка эф-
фективности гиполипидемической терапии фенофи-
братом, аторвастатином или их комбинацией на фоне
сахароснижающей терапии метформином у пациентов
сСД2.
Материалыиметоды
исследования
Поднаблюдениемнаходилисьподписавшиеинформи-
рованное согласие на исследование 84 пациента с СД2
ввозрастеот45до66лет, втомчисле75женщин (89,3%).
Компенсация СД (HbA1c от 6,3 до 7,2%) достигалась на-
значением метформина в индивидуально подобранных
дозах, которые не менялись в течение всего срока на-
блюдения.Пациентыбылираспределенына3сопостави-
мые группы, отличавшиеся тем, что нафоне адекватной
гипогликемической терапии метформином для коррек-
ции липидного обмена использовались аторвастатин
(контрольная группа), фенофибрат (1 группа) и комбина-
ция этих препаратов (2 группа). Общая характеристика
пациентов, участвовавших в исследовании, представле-
нав таблице 1.
У всех пациентов отмечалось ожирение (ИМТ =
33,5±0,51 кг/м
2
), в основном висцерального характера,
о чем свидетельствовал показатель ОТ (104,3±0,37 см).
При этом показатель ОТ равнялся 102,1±0,31 см у жен-
щин, а у мужчин— 112,5±3,1 см. В начале исследования
пациенты характеризовались неудовлетворительной
компенсациейуглеводногообмена: наблюдалосьповыше-
ниеГНдо8,9±0,31ммоль/лиППГ—до12,7±0,57ммоль/л,
уровня HbAlc до 8,4±0,11%. Кроме того, показатели ли-
пидного профиля (ХС, ЛПНП, ЛПОНП и ТГ) и МК превы-
шали нормативные величины (табл. 1).
Критериями исключения из исследования служили:
застойнаясердечнаянедостаточность, тяжелыенаруше-
ния сердечного ритма, клинически значимые нарушения
функции печени и почек, заболевания мышц, патология
щитовиднойжелезы, злоупотребление алкоголем, онко-
логические заболевания.
Длительность динамического наблюдения состави-
ла 6 месяцев. Полное клиническое и лабораторное об-
следование проводили перед началом терапии, через 3
(результаты не представлены) и 6 месяцев. Стандарт-
ное клиническое скрининговое обследование включа-
ло определение роста и массы тела, определение кли-
нических и биохимических показателей крови (уровень
глюкозы крови, гликированный гемоглобин, креатинин,
печеночные ферменты), уровень липидов и липопротеи-
нов плазмы крови, а такжемочевой кислоты—МК). Все
биохимические показатели определяли общепринятыми
методами вКДЛОКБ№2.
Известный риск усиления токсического воздействия
намышечныеволокнаиразвитиемиопатиипри совмест-
ном использовании статинов ифибратов обусловил про-
ведение скринингового контроля на протяжении всего
исследования. Переносимость и безопасность гиполи-
пидемической терапии оценивали по частоте возник-
новения побочных эффектов и их тяжести. Критерием
прекращения терапии служило более чем двукратное
повышение уровнякреатинфосфокиназы (КФК), а также
печеночныхферментов (АСТ и/илиАЛТ).
Статистическую обработку полученных данных про-
водили с использованием пакета статистических про-
граммStatistica6.0. Вседанныеанализировалиметодом
описательной статистики. Для оценки статистической
значимости различий использовали дисперсионный
анализ, непараметрический критерий Вилкоксона
и критерий
c
2
Манна — Уитни для оценки статистиче-
ской значимости различий между двумя независимыми
группами. Различия считали статистически значимыми
при p<0,05.
Результатыисследования
Каксвидетельствуютрезультатыпроведенногоиссле-
дования, представленные в таблице 2, исходные уровни
липидов и липопротеинов плазмы крови, а также моче-
вой кислоты во всех сравниваемых группах были суще-
ственно выше нормативных значений и статистически
значимо не различались между собой. К концу иссле-
дования в контрольной группе на фоне приема аторва-
статина было отмечено статистически достоверное сни-
жение показателей общего ХС (на 10%), ЛПНП (на 20%),
ЛПОНП (на15%) иповышение уровняЛПВП (на13%). При
этом показатели триглицеридемии, снизившись по абсо-
лютным значениям, остались в рамках недостоверных
изменений. Что же касается показателей урикемии, то
они остались без каких-либо изменений как у женщин,
таки умужчин.
На фоне приема фенофибрата наблюдались анало-
гичные биохимические изменения: произошло стати-
стически значимое снижение показателей общего ХС,
ЛПНП, ЛПОНП и повышение уровня ЛПВП в среднем
на 18, 21, 10 и 9% соответственно. При этом различия
Таблица 1
Общаяхарактеристикаантропометрических
данныхипараметров углеводногоилипидного
обменов у больныхСД2, участвовавших
висследовании
Параметры
Значения (M±m)
Числобольных
84
Мужчины
9
Женщины
75
Окружность талии (ОТ), см
104,3±0,37
Индексмассы тела (ИМТ), кг/м
2
33,5±0,51
Возраст, годы
55,1±1,1
Давность заболеванияСД2, годы
4,1±0,7
Гликемиянатощак (ГН), ммоль/л
8,9±0,31
Постпрандиальная гликемия (ППГ),
ммоль/л
12,7±0,57
Гликозилированный гемоглобин
(HbA1c),%
8,4±0,11
Холестерин (ХС) общий, ммоль/л
6,3±0,3
ХСЛПВП, ммоль/л
1,07±0,03
ХСЛПНП, ммоль/л
4,1±0,3
ХСЛПОНП, ммоль/л
1,31±0,07
ТГ, ммоль/л
2,87±0,13
Мочеваякислота (МК), мкмоль/л
487,3±31
