ХИРУРГИЯ
СЛАГАЕМЫЕКАЧЕСТВА
АТРАВМАТИЧЕСКОЙИГЛЫ
Впродолжение разговора о хирургическомшовномматериале, начатого впредыдущих
номерах нашегожурнала, директорООО «БАЛУМЕД» ВадимВалерьевичШелест рассказывает
окачестве атравматических игл, которыми комплектуются современныешовные материалы
— Итак, можно сказать, что любой шовный мате-
риал начинается с атравматической иглы. Какими
качествами должна обладать хорошая игла, и от
чегоони зависят?
— Если говорить о главных составляющих, то я бы
выделил прочность иглы (устойчивость к сгибанию),
ееостроту и устойчивость кизлому. Очень важно, чтобы
атравматическая игла надежно и безопасно крепилась
к нити, по своему диаметру не превышала критически
диаметр нити, иначе теряется смысл атравматики. На-
конец, игла должна быть эргономичной, удобной для за-
хвата и удерживания в иглодержателе. Все эти характе-
ристики, в большей или меньшей мере, влияют на исход
операции. Требований много, и хорошие производители
стараются их учесть. Полагаясь на это, некоторые спе-
циалистыЛПУ, ответственные за закупки, просто стара-
ются заполучить продукциюфирм— мировых лидеров,
так проще, надежнее. В попытке защититься от постав-
ки некачественных изделий переписывают шаблонные
технические задания, подготовленные представитель-
ствами инофирм. Однако, во-первых, бюджеты далеко
не всех ЛПУ способны такуюфинансовую нагрузку вы-
держать. А во-вторых, как показывает практика, многих
поставщиков низкосортной продукции не особо смущает
техническое задание— они его зачастую копируют при
подаче заявки, выигрывают торги и поставляют свою
продукцию в больницу. И послеоперационные осложне-
нияне заставляют себяждать, к сожалению.
Мыпредлагаемразобратьсяввопросе с точки зрения
реальных технических показателей игл. Для начала по-
лезны некоторые общие металловедческие сведения.
Все коррозионностойкие стальные сплавы, из которых
сегодня могут изготавливаться атравматические иглы,
специалисты разделяют на три основные группы.
Первая, самая массовая и самая старая на рын-
ке, а также самая дешевая и простая в производстве
группа — это
мартенситные стали
. Они имеют в сво-
ем составе 11,5—14,5% хрома, который придает стали
стойкость ккоррозии, инебольшоеколичестводополни-
тельных элементов. Яркий пример такой стали — мар-
ка 420 по классификации AISI (American Iron and Steel
Institute). С точки зрения потребительских качеств иглы
и баланса основных характеристик это далеко не самая
лучшая группа сталей.
С60-хгодовпрошлоговекасталоактивноразвиваться
другое семейство сталей —
мартенситно-стареющие,
илидисперсионно-твердеющиестали
.Этонизкоугле-
родистыестали, вкоторыхнарядусхромом (10—17%) ба-
зовымэлементомявляетсятакженикель (4—12%).Вэтих
сталях целый ряд элементов используется для диспер-
сионноготвердения: титан,медь,молибден, ниобий, алю-
миний. Никель придает им хорошее формообразование
и пластичность, что способствует устойчивости иглы
к излому. Иглы из сталей данной группы отличаются
повышенной прочностью на изгиб по сравнению с игла-
миизмартенситной группы.Представителитакихсталей
для хирургических игл: Custom 455, улучшенная марка
470, ряд других марок, а также «суперсплавы» мировых
лидеров рынкаEthalloy иSurgalloy.
И, наконец, третья группа —
аустенитные стали
.
ПоклассификацииAISI этотакназываемое300-есемей-
ство. Согласно российскому стандарту ГОСТ 5632—2014
эта группа относится к аустенитному классу сталей.
Например, такой марке, как американская 302, в ГОСТ
5632—2014 соответствует марка 12Х18Н9— со средним
содержаниемхрома (18%) иникеля (9%), чтоуказывается
в самом обозначении марки. Основнаяфункция никеля,
процент которого, как и хрома, в аустенитных марках
выше, чем в мартенситно-стареющих — стабилизация
аустенитной структуры стали, которая является осо-
бо прочной и эластичной. Иглы из аустенитного класса
сталей сегодня на мировом рынке считаются лучшими
за счет своего набора характеристик. При тестирова-
нии на прочность они на 40% превосходят показатели
игл из усиленных марок мартенситных сталей. Особо
следует выделить сочетание таких характеристик, как
отличные прочность на изгиб и устойчивость к излому
одновременно. В таблице приведены данные авторитет-
ного зарубежного обзора характеристик игл из различ-
ных групп сталей.
Обзор свойств хирургических игл из различных
групп сталей
Характеристики Мартенситные
(420)
Мартенситно-
стареющие
(суперсплавы,
470)
Аустенитные
(300 серия)
Устойчивость
кизгибу
(прочность)
+
от ++до+++ от ++до+++
Пластичность
(устойчивость
кизлому)
+
от ++до+++
+++
Устойчивость
ккоррозии
+
+++
+++
Твердость
+
от ++до+++ от ++до+++
Примечание: +— хорошая, ++— очень хорошая, +++— наилучшая.
Иглы именно из аустенитной стали используются ли-
дерами мирового рынка для изделий, требующих, по-
мимо прочих важных свойств, повышенной надежности
иглы. Отметим, что иглы из аустенитной стали занимают
у нашей компании более 80% ассортимента, остальная
часть—восновноммартенситно-стареющиемарки.
— А если вернуться к стандартам, какие требо-
вания к иглам существуют и как они применяются
напрактике?
—Атравматическиеиглывнашейстранедолжнысоот-
ветствовать стандарту ГОСТ 26641—85. Нормирует этот
